| 1. | 通報(bào)成員：哥斯達(dá)黎加 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局，電話： (+506) 2233-6922 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：一般制藥學(xué)（ICS分類號(hào)：11.120.01）
ICS：[{"uid":"11.120.01"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會(huì)（ICH）成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或認(rèn)可藥品衛(wèi)生注冊(cè)的要求和程序頁(yè)數(shù)：12頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 批準(zhǔn)或認(rèn)可國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會(huì)（ICH）成員的任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)給予的藥品衛(wèi)生注冊(cè) 批準(zhǔn)或認(rèn)可是單方面的，由衛(wèi)生部主管部門酌情決定，適用于ICH成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予衛(wèi)生注冊(cè)的藥品。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： - 擬批準(zhǔn)日期：2022年6月30日；擬生效日期：在《官方公報(bào)》上發(fā)表6個(gè)月后。意見反饋截止日期：不適用文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：國(guó)家咨詢點(diǎn)[ ]或其他機(jī)構(gòu)的地址、電話和傳真號(hào)碼以及電子郵箱和網(wǎng)站地址（如能提供）：技術(shù)性貿(mào)易壁壘中心，網(wǎng)站：http://www.reglatec.go.cr，世貿(mào)組織聯(lián)絡(luò)點(diǎn)：crotc@meic.go.cr；msolera@meic.go.cr。哥斯達(dá)黎加圣何塞，電話：(+506) 2549-1479 http://www.reglatec.go.cr/reglatec/principal.jsp https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CRI/22_4568_00_s.pdf %%%G/TBT/N/CRI/197 2022年7月8日（225259）頁(yè)碼：1/2 貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會(huì)原件：西班牙語(yǔ)G/TBT/N/CRI/197- 1 -G/TBT/N/CRI/197- 1 -通報(bào)，以下通報(bào)根據(jù)第10.6發(fā)出。1.通報(bào)成員：哥斯達(dá)黎加。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生保健產(chǎn)品監(jiān)管局衛(wèi)生部，電話：(+506) 2233-6922。負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)的反饋意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（包括電話和傳真號(hào)碼，電子郵箱和網(wǎng)站地址，如能提供），如與上述不同，應(yīng)注明：經(jīng)濟(jì)、工業(yè)和貿(mào)易部TBT咨詢點(diǎn)，電話：(+506)2549-1479 電子郵箱：crotc@meic.go.cr；msolera@meic.go.cr 網(wǎng)站：http://www.reglatec.go.cr 3.根據(jù)第2.9.2 [ ]、2.10.1 [ ]、5.6.2 [X]、5.7.1 [ ]、3.2 [ ]、7.2 [ ]條通報(bào), 其他：4.所覆蓋產(chǎn)品（提供HS或CCCN（如適用），或者國(guó)家關(guān)稅條目號(hào)。如可能，可另提供國(guó)際商品系統(tǒng)編號(hào)（ICS））：一般制藥學(xué)（ICS分類號(hào)：11.120.01）5.通報(bào)文件的標(biāo)題、頁(yè)數(shù)和語(yǔ)言：國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會(huì)（ICH）成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或認(rèn)可藥品衛(wèi)生注冊(cè)的要求和程序（12頁(yè)，西班牙語(yǔ)）6.內(nèi)容簡(jiǎn)述：批準(zhǔn)或認(rèn)可國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會(huì)（ICH）成員的任何監(jiān)管機(jī)構(gòu)給予的藥品衛(wèi)生注冊(cè) 批準(zhǔn)或認(rèn)可是單方面的，由衛(wèi)生部主管部門酌情決定，適用于ICH成員監(jiān)管機(jī)構(gòu)授予衛(wèi)生注冊(cè)的藥品。7.目標(biāo)與理由，包括緊急問(wèn)題的性質(zhì)（如適用）：人類生命和健康保護(hù)。8.相關(guān)文件： -9. |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2022年6月30日 擬生效日期： 在《官方公報(bào)》上發(fā)表6個(gè)月后。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
|
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)