1. | 通報成員:印度尼西亞 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):印尼國家藥品食品管理局(NADFC) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:化妝品
ICS:[{"uid":"71.100.70"}] HS:[{"uid":"33"}] |
5. |
通報標(biāo)題:NADFC主席條例RINo.HK.03.1.23.12.10.11983/2010關(guān)于化妝品標(biāo)準(zhǔn)和通報程序頁數(shù):24 使用語言:印尼語 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 本NADFC主席條例RI No. HK.03.1.23.12.10.11983/2010規(guī)定了化妝品一般原則、標(biāo)準(zhǔn)和通報程序。 在印尼分銷的化妝品必須向NADFC主席通報且必須符合標(biāo)準(zhǔn): 1.在正常或合理可預(yù)見的使用條件下,化妝品成分和最終產(chǎn)品不對人類健康產(chǎn)生傷害 的安全性評估; 2.從正確的預(yù)定用途和列出的聲明中獲益; 3.質(zhì)量評估,履行生產(chǎn)管理規(guī)范要求。 化妝品通報基于以下程序: 1.申請人在申請電子通報之前應(yīng)通過網(wǎng)站http://www.pom.go.id注冊以獲得編號和密碼; 2.申請通過填寫模板提交,模板從網(wǎng)站http://www.pom.go.id下載; 3.完成的通報模板可保存和通過電子方式提交; 4.提交通報模板的申請人將通過申請人電子信箱收到電子付款單。申請人打印付款單并通過指定銀行付款; 5.付款后10天內(nèi),申請人必須向NADFC或NADFC地區(qū)辦公室提交原始付款收據(jù); 6.如果付款后10天內(nèi),NADFC或NADFC地區(qū)辦公室未收到原始付款收據(jù),通報申請被視為拒絕; 7.NADFC或NADFC地區(qū)辦公室收到的原始付款收據(jù)將被核實。如果原始付款收據(jù)正確,申請人將收到產(chǎn)品編碼(產(chǎn)品ID)作為提交通報的收據(jù); 8.如果提交通報得到收據(jù)后14天內(nèi),NADFC未發(fā)出拒絕信,通報的化妝品被視為批準(zhǔn)可以在印尼分銷。 通報有效期3年。此后,可在有效期到期前至少1個月再次提交通報,依照上述通報程序。 本條例有4個附錄: 1.附錄I:化妝品類型 2.附錄II:申請人通報模板 3.附錄III:申請人類型數(shù)據(jù)變更 4.附錄IV:通報模板。 本條例代替NADFC主席條例No. HK.00.05.4.1745/2003化妝品。 |
7. | 目的和理由:1.防止群眾使用不符合安全和質(zhì)量要求的化妝品; 2.作為化妝品通報的指導(dǎo)原則。 |
8. | 相關(guān)文件: NADFC主席條例RINo.HK.03.1.23.12.10.11983/2010關(guān)于化妝品標(biāo)準(zhǔn)和通報程序 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
公布之后 擬生效日期: 公布之后 |
10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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本NADFC主席條例RI No. HK.03.1.23.12.10.11983/2010規(guī)定了化妝品一般原則、標(biāo)準(zhǔn)和通報程序。
在印尼分銷的化妝品必須向NADFC主席通報且必須符合標(biāo)準(zhǔn):
1.在正常或合理可預(yù)見的使用條件下,化妝品成分和最終產(chǎn)品不對人類健康產(chǎn)生傷害 的安全性評估;
2.從正確的預(yù)定用途和列出的聲明中獲益;
3.質(zhì)量評估,履行生產(chǎn)管理規(guī)范要求。
化妝品通報基于以下程序:
1.申請人在申請電子通報之前應(yīng)通過網(wǎng)站http://www.pom.go.id注冊以獲得編號和密碼;
2.申請通過填寫模板提交,模板從網(wǎng)站http://www.pom.go.id下載;
3.完成的通報模板可保存和通過電子方式提交;
4.提交通報模板的申請人將通過申請人電子信箱收到電子付款單。申請人打印付款單并通過指定銀行付款;
5.付款后10天內(nèi),申請人必須向NADFC或NADFC地區(qū)辦公室提交原始付款收據(jù);
6.如果付款后10天內(nèi),NADFC或NADFC地區(qū)辦公室未收到原始付款收據(jù),通報申請被視為拒絕;
7.NADFC或NADFC地區(qū)辦公室收到的原始付款收據(jù)將被核實。如果原始付款收據(jù)正確,申請人將收到產(chǎn)品編碼(產(chǎn)品ID)作為提交通報的收據(jù);
8.如果提交通報得到收據(jù)后14天內(nèi),NADFC未發(fā)出拒絕信,通報的化妝品被視為批準(zhǔn)可以在印尼分銷。
通報有效期3年。此后,可在有效期到期前至少1個月再次提交通報,依照上述通報程序。
本條例有4個附錄:
1.附錄I:化妝品類型
2.附錄II:申請人通報模板
3.附錄III:申請人類型數(shù)據(jù)變更
4.附錄IV:通報模板。
本條例代替NADFC主席條例No. HK.00.05.4.1745/2003化妝品。