1. | 通報成員:烏干達 |
2. | 負責機構:烏干達國家標準局 |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產品:手術器具和材料
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通報標題:FDUS 966-1,醫(yī)療設備-手術服、洞巾和潔凈服-第1部分:一般要求頁數(shù):16頁 使用語言:英語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述:本烏干達標準最終草案規(guī)定了向使用者和第三方核查者提供的信息,除常用醫(yī)療設備標簽以外,涉及生產和工藝要求 |
7. | 目的和理由:規(guī)定了評估醫(yī)療設備安全性和性能的原則、方案、方法及性能測試 |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
2012/05/14 擬生效日期: 公布之日 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報之日起60天 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|