1. | 通報成員:美國 |
2. | 負責機構: |
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通報依據(jù)的條款:
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:
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通報標題:對血液及血液成分,包括血漿源,標簽和儲存要求的修正頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
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內容簡述:以下 2012 年 02 月 09 日 的信息根據(jù) 美國 代表團的要求分發(fā)。 衛(wèi)生及公共服務部(HHS),食品藥品管理局 (FDA) 部門:衛(wèi)生及公共服務部(HHS),食品藥品管理局 (FDA)標題:修訂包括原料血漿在內的血液和血液成分標簽要求;修訂作用:最終法規(guī);修訂摘要:食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)修訂2012年1月3日聯(lián)邦紀事公布的最終法規(guī)。在2012年1月3日聯(lián)邦紀事中,F(xiàn)DA公布了名為“修訂包括原料血漿在內的血液和血液成分標簽要求”的最終法規(guī),該法規(guī)提供了關于FDA在60天內征求最終法規(guī)公開評議意見的錯誤信息。本文件糾正這些錯誤。日期:本法規(guī)2012年7月2日生效。 URL: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-08/html/2012-2828.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-02-08/pdf/2012-2828.pdf |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
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擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
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文本可從以下機構得到:
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