| 1. | 通報成員：智利 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部（MINSAL） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)療器械——免疫血液學試劑
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：規(guī)定指定“免疫血液學試劑”應受衛(wèi)生法典第111條規(guī)定的醫(yī)療器械管制的法令草案頁數(shù)：3頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內容簡述： 該通報的法令草案將上述醫(yī)療器械納入衛(wèi)生法典第111條規(guī)定的管制體系以及經(jīng)衛(wèi)生部1998年第825號法令批準的相關法規(guī)中。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件： 衛(wèi)生法典（https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=5595） 批準《醫(yī)用產品和貨物管理條例》（https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005） |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
國際經(jīng)濟關系副部
外交部
Teatinos 180, piso 11
電話：(+56) 2 2827 5250 傳真：(+56) 2 2380 9494
電子郵箱：tbt_Chile@subrei.gob.cl
https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/Proyecto-Decreto-Control-Reactivos-Inmunohematolo%CC%81gicos-Para-consulta-pu%CC%81blica-pdf.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/23_1327_00_s.pdf
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該通報的法令草案將上述醫(yī)療器械納入衛(wèi)生法典第111條規(guī)定的管制體系以及經(jīng)衛(wèi)生部1998年第825號法令批準的相關法規(guī)中。
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