關于給予含有新化學實體的藥品試驗數(shù)據(jù)獨占期的衛(wèi)生技術法規(guī)

標題：關于給予含有新化學實體的藥品試驗數(shù)據(jù)獨占期的衛(wèi)生技術法規(guī)

補遺理由：
[ ]    評議期變更-日期：
[ ]    通過的通報措施-日期：
[ ]    公布的通報措施-日期：
[X]    通報措施生效 - 日期：2024年12月27日
[X]    最終措施文本可從以下途徑獲得¹：
www.controlsanitario.gob.ec
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/ECU/final_measure/24_04956_00_s.pdf
[ ]    通報措施被撤回或撤銷-日期：
如果措施被重新通報，相關編號：
[ ]    通報措施的內容或范圍發(fā)生變更，文本可從以下途徑獲取¹：
新的意見反饋截止日期（如適用）：
[ ]    發(fā)布的解釋性指南和文本可從以下途徑獲得¹：
[ ]    其他：

【腳注¹】：此信息可通過網址、PDF附件或其他有關最終措施/措施變更/解釋性指南文本等信息進行提供。

說明：《關于給予含有新化學實體的藥品試驗數(shù)據(jù)獨占期的衛(wèi)生技術法規(guī)》。
1號補遺由厄瓜多爾共和國提交，涉及《關于給予含有新化學實體的藥品試驗數(shù)據(jù)獨占期的衛(wèi)生技術法規(guī)》。該法規(guī)規(guī)定了國家衛(wèi)生監(jiān)管、控制和監(jiān)督局（ARCSA）為含有新化學實體的藥品授予試驗數(shù)據(jù)或其他未披露安全性和有效性信息獨占期的要求和程序。
《關于給予含有新化學實體的藥品試驗數(shù)據(jù)獨占期的衛(wèi)生技術法規(guī)》由ARCSA根據(jù)2024年6月28日ARCSA-DE-2024-023-DASP決議發(fā)布，并公布在2024年7月19日第604號官方公報上。該決議將在簽署后六個月生效，但不影響其在官方公報上的公布。
負責本法規(guī)文本的當局是ARCSA。
生產、外貿、投資和漁業(yè)部
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