| 1. | 通報(bào)成員：科威特 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：科威特工業(yè)管理局（PAI）,科威特標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量局（KUWSMD） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：所有產(chǎn)品均屬于ISO 15223-1：2016“醫(yī)療器械-與醫(yī)療器械標(biāo)簽和應(yīng)提供的標(biāo)簽和信息一起使用的符號(hào)-第1部分：一般要求（ISO 15223-1：2016，修訂版2017- 03）”（ICS 01.080.20）； 用于特定設(shè)備的圖形符號(hào)（ICS 01.080.20）。
ICS：[{"uid":"01.080.20"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：醫(yī)療器械－與醫(yī)療器械標(biāo)簽和應(yīng)提供的標(biāo)簽和信息一起使用的符號(hào)－第1部分：一般要求（ISO 15223-1：2016，修訂版2017- 03）頁(yè)數(shù)：32 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)療器械標(biāo)簽中使用的符號(hào)標(biāo)識(shí)要求，以傳達(dá)有關(guān)醫(yī)療器械安全和有效使用的信息。本標(biāo)準(zhǔn)還列出了符合本文件要求的符號(hào)。 |
| 7. | 目的和理由：環(huán)境保護(hù)和消費(fèi)者保護(hù)；消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；保護(hù)人類健康安全；保護(hù)環(huán)境。 |
| 8. | 相關(guān)文件： 不適用。本文件經(jīng)BSI標(biāo)準(zhǔn)許可通過(guò)。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
自公布之日起60天，但由于冠狀病毒（COVID-19）疫情，將在科威特工商部批準(zhǔn)后1天內(nèi)實(shí)施。 擬生效日期： 180天，但由于冠狀病毒（COVID-19）的緊急情況，將在科威特工商部批準(zhǔn)版本公布之后7天內(nèi)實(shí)施，符合與處理和限制冠狀病毒（COVID-19）傳播的預(yù)防措施。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)療器械標(biāo)簽中使用的符號(hào)標(biāo)識(shí)要求，以傳達(dá)有關(guān)醫(yī)療器械安全和有效使用的信息。本標(biāo)準(zhǔn)還列出了符合本文件要求的符號(hào)。
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