| 1. | 通報成員：泰國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：食品藥品管理局（FDA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[X] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：在新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的13種醫(yī)療設(shè)備如下：（1）外科口罩（2）N95口罩（3）個人防護設(shè)備：PPE（4）手術(shù)衣（5）隔離服（6）醫(yī)用防護帽（7）醫(yī)用手套（8）醫(yī)用溫度計（9）護目鏡（10）醫(yī)用面罩（11）頭罩（12）腿套和（13）醫(yī)用棉簽。
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| 5. |
通報標(biāo)題：食品藥品管理局（FDA）通報：促進新型冠狀病毒（COVID-19）公共衛(wèi)生緊急情況下使用的進口醫(yī)療設(shè)備的注冊批準(zhǔn)頁數(shù)：2 使用語言：泰語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本通報為新型冠狀病毒（COVID-19）流行期間接受批準(zhǔn)進口醫(yī)療設(shè)備市場授權(quán)自由銷售證書制定了臨時標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： - |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020/03/30 擬生效日期： 2020/03/30 |
| 10. | 意見反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本通報為新型冠狀病毒（COVID-19）流行期間接受批準(zhǔn)進口醫(yī)療設(shè)備市場授權(quán)自由銷售證書制定了臨時標(biāo)準(zhǔn)。
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