| 1. | 通報(bào)成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：巴西衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：HS：醫(yī)療設(shè)備（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。
ICS：[{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"2936"},{"uid":"2937"},{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3006"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：2020年7月21日決議RDC 403頁(yè)數(shù)：3 使用語(yǔ)言：葡萄牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 本決議更改了2015年8月26日決議RDC 36和2015年8月26日決議RDC 40，以免除提交醫(yī)療器械市場(chǎng)授權(quán)申請(qǐng)的英語(yǔ)或西班牙語(yǔ)文件的認(rèn)證翻譯義務(wù)。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康安全。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?決議– RDC 36，2015年8月26日 ?決議– RDC 40，2015年8月26日 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布之日 擬生效日期： 公布之日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：不適用 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
本決議更改了2015年8月26日決議RDC 36和2015年8月26日決議RDC 40，以免除提交醫(yī)療器械市場(chǎng)授權(quán)申請(qǐng)的英語(yǔ)或西班牙語(yǔ)文件的認(rèn)證翻譯義務(wù)。
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