| 1. | 通報成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部食品藥品管理局（FDA） |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：衛(wèi)生部（DOH）食品藥品管理局規(guī)定的健康產(chǎn)品(如加工食品、食品補充劑、食品添加劑和成分、藥品或藥物、化妝品、醫(yī)療和健康相關(guān)設(shè)備，包括診斷試劑盒和試劑、輻射發(fā)射裝置或設(shè)備、家庭有害物質(zhì)，包括城市殺蟲劑、香煙、玩具和兒童保育用品，以及衛(wèi)生部（DOH）-食品藥品管理局（FDA）確定的其他產(chǎn)品)。
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| 5. |
通報標(biāo)題：AO 2020-0017食品藥品管理局統(tǒng)一許可要求和程序修訂指南，修訂行政命令No.2016-0003頁數(shù)：15 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 根據(jù)共和國法案No.9711（食品藥品管理局（FDA）法案2009）和共和國法案No.11032（經(jīng)商便利（EODB）和有效政府服務(wù)（EGSD）法案2018）以及DOH-F1+戰(zhàn)略目標(biāo)，這些準(zhǔn)則是FDA為簡化其流程和要求以及自動化和重新設(shè)計其系統(tǒng)所做的持續(xù)努力之一。主要目標(biāo)是簡化經(jīng)營許可（LTO）的初始申請、續(xù)期和變更的要求和流程，并根據(jù)交易的復(fù)雜程度，重新設(shè)計FDA的系統(tǒng)，以符合規(guī)定的最長處理時間。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康安全；減少貿(mào)易壁壘和促進(jìn)貿(mào)易；節(jié)約成本和提高生產(chǎn)力。 |
| 8. | 相關(guān)文件： RA 9711 (FDA法案2009) |
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擬批準(zhǔn)日期：
不適用 擬生效日期： 不適用 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 不適用 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
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