關(guān)于鼓勵(lì)公共衛(wèi)生緊急情況下醫(yī)療對(duì)策的制定和緊急分發(fā)的執(zhí)行令
1) 成立公共衛(wèi)生緊急（PHE）醫(yī)療對(duì)策（MC）安全管理和流通委員會(huì)（草案第2條） 根據(jù)法令指定的設(shè)立公共衛(wèi)生緊急（PHE）安全管理和對(duì)策傳播委員會(huì)（MC）的中央行政機(jī)構(gòu)，已經(jīng)指定（包括經(jīng)濟(jì)和財(cái)政等10個(gè)政府部門）； 2）對(duì)獲得EUA許可的醫(yī)療產(chǎn)品的措施（草案第3條） 允許在與公共衛(wèi)生緊急（PHE）醫(yī)療對(duì)策（MC）安全管理和流通委員會(huì)協(xié)商后，決定對(duì)獲得EUA的醫(yī)療產(chǎn)品采取制造、禁止進(jìn)口、召回放棄和停止使用等措施； 3）追蹤實(shí)施細(xì)則（從第4條到第6條） 指定負(fù)責(zé)實(shí)施追蹤的機(jī)構(gòu)，如KIDS和NIDS，規(guī)定了追蹤的目標(biāo)、范圍、過程和方法。 4)追蹤醫(yī)療產(chǎn)品不良事件的報(bào)告方法和細(xì)節(jié)(草案第7條) 應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不良事件后15天內(nèi)(在發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致死亡的不良事件后7天內(nèi))向KIDS或NIDS報(bào)告不良事件； 5)行政細(xì)節(jié)登記和書面同意程序(草案第8條和第9條) 已經(jīng)規(guī)定了(由醫(yī)生、牙醫(yī)、藥劑師)追蹤給藥細(xì)節(jié)的登記程序和書面同意； 6)營銷和分銷詳情登記程序(草案第10條) 醫(yī)療產(chǎn)品的銷售和分銷的登記程序已有明確規(guī)定； 7)制造和進(jìn)口行政命令的程序(草案第12條) 公共衛(wèi)生緊急（PHE）醫(yī)療對(duì)策（MC）行政命令的內(nèi)容、程序和通報(bào)方法已經(jīng)規(guī)定； 8)醫(yī)療對(duì)策（MC）分發(fā)的干預(yù)程序(草案第13條) 已經(jīng)規(guī)定了MC分發(fā)干預(yù)的內(nèi)容、程序和通知方法； 9)公共衛(wèi)生緊急（PHE）醫(yī)療對(duì)策（MC）信息系統(tǒng)監(jiān)控中心的建立和運(yùn)行(草案第15條) 已規(guī)定公共衛(wèi)生緊急（PHE）醫(yī)療對(duì)策（MC）信息系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施和運(yùn)行； 10)建立計(jì)算罰款的標(biāo)準(zhǔn)(草案第14和18條) 11)處理個(gè)人身份信息(草案第17條) 已規(guī)定處理包括身份證在內(nèi)的個(gè)人身份信息。