| 1. | 通報(bào)成員：韓國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：韓國(guó)食品和藥物安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥物
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《藥事法》修訂案頁(yè)數(shù)：8 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述： 針對(duì)出現(xiàn)新冠流行等類似情況時(shí)無法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的情況，通過制定法律框架對(duì)國(guó)外藥品生產(chǎn)商/進(jìn)口商實(shí)施遠(yuǎn)程檢驗(yàn)，確保藥品安全管理體系。澄清由誰負(fù)責(zé)審議藥物副作用，若藥物副作用審議委員會(huì)成員（非公職人員）觸犯刑法，比如：泄露機(jī)密信息、要求提供或者收受賄賂以及自行安排審議，則通過法律擬制按公職人員進(jìn)行懲處。 |
| 7. | 目的和理由：糾正現(xiàn)行操作系統(tǒng)的缺陷； 人類健康或安全保護(hù)； 減少貿(mào)易壁壘并促進(jìn)貿(mào)易 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? MFDS第2021-273號(hào)公共通報(bào)（2021年6月25日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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