藥品和生物制品的有條件衛(wèi)生注冊法規(guī)
以下  2021 年 07 月 05 日 的信息根據(jù) 秘魯 代表團的要求分發(fā)。

有條件的藥品和生物制品衛(wèi)生注冊條例

補遺隨附理由：
【】 評論期限更改-日期：
【】 通報措施通過-日期：
【X】 通報措施發(fā)布-日期： 2021年1月10日
【X】 通報措施生效-日期：2021年1月11日
【X】 最終措施的文本可從 ¹獲取：https://www.gob.pe/qu/institucion/minsa/normas-legales/1477019-002-2021-sa
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PER/final_measure/21_4492_00_s.pdf
【】 通報措施撤銷-日期：
重新通報措施時相關(guān)標志：
【】 通報措施內(nèi)容或范圍更改，以及文本可從¹獲取：
新的評論截止日期（如適用）：
【】 解釋性指南發(fā)布，以及文本可從¹獲?。?BR>【】 其他：

說明：根據(jù)2021年1月10日在官方刊物《El Peruano》上發(fā)布的第002-2021-SA號最高法令，批準了有條件的藥品和生物制品衛(wèi)生注冊條例。確立了第29459號法律《藥品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生產(chǎn)品法》（經(jīng)第31091號法律修訂）第8條的監(jiān)管規(guī)定，以規(guī)范第三階段臨床研究有條件的藥物和生物產(chǎn)品衛(wèi)生注冊。

 ¹可通過網(wǎng)站地址、pdf附件或其他最終/修訂措施和/或解釋性指南的文本出處獲取上述信息。