| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生署 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備（ICS 11.040）
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：FDA第__號(hào)通報(bào)草案：A類醫(yī)療器械清單頁數(shù)：33 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本通報(bào)旨在指導(dǎo)制造商、進(jìn)口商、經(jīng)銷商和所有其他利益相關(guān)者，以了解A類醫(yī)療器械清單，并幫助該行業(yè)確定適當(dāng)?shù)氖跈?quán)，特別是醫(yī)療器械通知證書（CMDN），以申請(qǐng)其A類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
| 7. | 目的和理由： 防止欺詐行為和保護(hù)消費(fèi)者；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? DOH第2018-0002號(hào)行政令（AO），標(biāo)題為“根據(jù)東盟統(tǒng)一技術(shù)要求簽發(fā)醫(yī)療器械授權(quán)書的指南” ? FDA第2020-001號(hào)通報(bào)——初步實(shí)施第2018-002號(hào)行政令——根據(jù)東盟統(tǒng)一技術(shù)要求簽發(fā)醫(yī)療器械授權(quán)書的指南 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
本通報(bào)應(yīng)在一般發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)布后十五（15）天，并向菲律賓大學(xué)法律中心提交三（3）份核證副本后生效。 擬生效日期： 本通報(bào)應(yīng)在一般發(fā)行的報(bào)紙上發(fā)布后十五（15）天，并向菲律賓大學(xué)法律中心提交三（3）份核證副本后生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報(bào)日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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