1. | 通報(bào)成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品和藥物管理局衛(wèi)生部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:HS 902211、902212、902213、902214:用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)——使用X射線的儀器;——使用X射線的儀器,無論是否用于醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用途,包括射線照相或放射治療儀器:(HS 90221);計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備(HS 902212);牙科用X射線設(shè)備(HS 902213);醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線儀器(牙科和計(jì)算機(jī)斷層掃描儀器除外)(HS 902214)
ICS:[{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9022"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:計(jì)劃在暴露情況下使用輻射裝置的基本輻射防護(hù)和安全標(biāo)準(zhǔn)頁(yè)數(shù):52 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 擬議的發(fā)布旨在更新菲律賓關(guān)于使用輻射裝置的國(guó)家基本輻射防護(hù)和安全標(biāo)準(zhǔn),廢除2004年系列第149、164號(hào)行政命令(AO)。衛(wèi)生部備忘錄第323號(hào)通告,以及衛(wèi)生部為適用國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)一般安全要求(GSR)第3部分相關(guān)規(guī)定而發(fā)布的所有其他相關(guān)行政命令。 |
7. | 目的和理由:確保醫(yī)療、職業(yè)接觸人員和公眾在計(jì)劃接觸情況下免受使用電離輻射裝置的有害影響。;保護(hù)人類健康或安全 |
8. | 相關(guān)文件: ? 衛(wèi)生部2004年系列第149號(hào)行政命令?!蛾P(guān)于輻射防護(hù)和安全的基本標(biāo)準(zhǔn),菲律賓引進(jìn)和實(shí)施涉及X射線源的授權(quán)管理》 ? 衛(wèi)生部2004年系列第164號(hào)行政命令?!?004年5月4日2004年系列第149號(hào)行政命令修正案》 ? 衛(wèi)生署2004年系列第323號(hào)通告?!斗坡少eX射線源基本輻射防護(hù)和安全手冊(cè)》 ? 國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)(IAEA)一般安全要求(GSR)第3部分:《輻射防護(hù)和輻射源安全:國(guó)際基本安全標(biāo)準(zhǔn)》 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2021年第四季度 (FDA 政策議程) 擬生效日期: 發(fā)表后15天 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報(bào)日起30天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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