1. | 通報(bào)成員:菲律賓 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:音頻、圖像或其他數(shù)據(jù)的接收、轉(zhuǎn)換、傳輸或播放機(jī)器,包括交換和路由設(shè)備(不包括電話機(jī)、蜂窩網(wǎng)絡(luò)或其他無線網(wǎng)絡(luò)用電話)(HS 851762);無線電廣播或電視用傳輸設(shè)備,不論是否裝有接收設(shè)備或錄音或播放設(shè)備;電視攝像機(jī)、數(shù)碼攝像機(jī)和錄像機(jī)(HS 8525);計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備(HS 902212);牙科用X射線設(shè)備(HS 902213);醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用X射線儀器(牙科和計(jì)算機(jī)斷層掃描儀器除外)(HS 902214);輻射防護(hù)(ICS 13.280)
ICS:[{"uid":"13.280"}] HS:[{"uid":"8517.62"},{"uid":"8525"},{"uid":"9022.12"},{"uid":"9022.14"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:更新了設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心輻射監(jiān)管部門(CDRRHR-RRD)的申請(qǐng)付款指南,廢除了FDA第2018-004號(hào)通報(bào)頁數(shù):4 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述: 擬議的發(fā)布目的是概述和整合設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心輻射監(jiān)管部門(CDRRHR-RRD)更新的申請(qǐng)付款指南,使其一致,廢除FDA第2018-004號(hào)通報(bào)。 |
7. | 目的和理由:向設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心(CDRRHR-RRD)輻射監(jiān)管部門提供更新的申請(qǐng)付款澄清指南;其他 |
8. | 相關(guān)文件: ? FDA第2018-004號(hào)通報(bào):“設(shè)備監(jiān)管、輻射健康和研究中心(CDRRHR-RRD)輻射監(jiān)管部門的申請(qǐng)付款指南” ? 衛(wèi)生部行政令(AO)第2020-0035號(hào):“關(guān)于使用輻射裝置所涉及的輻射設(shè)施的許可和注冊(cè)以及其他相關(guān)授權(quán)發(fā)布的規(guī)則和法規(guī)” |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2021年第四季度 擬生效日期: 公布后15天 |
10. | 意見反饋截至日期: 自通報(bào)日起30天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
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