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當前位置：廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報

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世界貿易組織

G/TBT/N/SGP/61
2021-09-01

技術性貿易壁壘

通報

以下通報根據TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.	通報成員：新加坡
2.	負責機構：健康科學管理局（HSA）
3.	通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通報依據的條款其他：
4.	覆蓋的產品：治療產品，可包括HS代碼30開頭的產品，如3006治療產品成品，3002生物產品（如疫苗） ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}]
5.	通報標題：〔1〕保健品（治療產品）法規(guī)——治療產品法規(guī)19和20（5頁，包括參考的附表；英文）〔2〕新加坡治療產品注冊指南：附錄7中有關新加坡標簽考慮的適用標簽要求頁數：2 使用語言：英語鏈接網址：
6.	內容簡述：新加坡的治療產品須遵守法律規(guī)定或HSA管理要求的標簽要求。根據保健品（治療產品）法規(guī)，法定標簽要求受HSA監(jiān)督計劃的約束。新加坡治療產品注冊指南中規(guī)定的行政標簽要求，是產品注冊申請的一部分。
7.	目的和理由：標簽要求符合國際上藥品標簽的最佳做法，以保護人類健康和安全
8.	相關文件：健康產品法案——可在線訪問http://statutes.agc.gov.sg/
9.	擬批準日期： 2016年11月1日擬生效日期： 2016年11月1日
10.	意見反饋截至日期：自通報日起60天
11.	文本可從以下機構得到：

〔1〕保健品（治療產品）法規(guī)——治療產品法規(guī)19和20（5頁，包括參考的附表；英文）〔2〕新加坡治療產品注冊指南：附錄7中有關新加坡標簽考慮的適用標簽要求
新加坡的治療產品須遵守法律規(guī)定或HSA管理要求的標簽要求。根據保健品（治療產品）法規(guī)，法定標簽要求受HSA監(jiān)督計劃的約束。新加坡治療產品注冊指南中規(guī)定的行政標簽要求，是產品注冊申請的一部分。

通報原文：[{"filename":"SGP61.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20210901/SGP61.docx"}]

附件：

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〔1〕保健品（治療產品）法規(guī)——治療產品法規(guī)19和20（5頁，包括參考的附表；英文）〔2〕新加坡治療產品注冊指南：附錄7中有關新加坡標簽考慮的適用標簽要求

〔1〕保健品（治療產品）法規(guī)——治療產品法規(guī)19和20（5頁，包括參考的附表；英文）〔2〕新加坡治療產品注冊指南：附錄7中有關新加坡標簽考慮的適用標簽要求