| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：食品和藥品安全部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：準藥品（HS編碼3808-94-0000）、準藥品（HS編碼3808-94-0090）；（HS：3808,9619）
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"3808"},{"uid":"9619"}] |
| 5. |
通報標題：“準藥品批準、通報和審查法規(guī)”的擬議修訂頁數(shù)：16 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 食品和藥品安全部（MFDS）正在修訂“準藥品批準、通報和審查法規(guī)”，內(nèi)容如下：A.對于含有苯扎氯銨的外部消毒劑，噴灑方式不在使用說明之列。B.使用包裝或塞子安裝袋形式的直接容器的外用消毒劑，超過200毫升需在包裝單位中注明。C.用于產(chǎn)后出血或惡露（產(chǎn)后陰道分泌物）衛(wèi)生治療的產(chǎn)品已被額外指定為準藥品（實施日期：2021年10月1日）；因此，需要對這些產(chǎn)品提交的安全和有效性審查數(shù)據(jù)的范圍進行確定。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽；保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： MFDS第2021-572號通報，2021年12月10日 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號