| 1. | 通報成員：俄羅斯 |
| 2. | 負責機構(gòu)：歐亞經(jīng)濟委員會技術(shù)法規(guī)與認證部電話：+7(495)669-24-00 傳真：+7(495)669-24-15 郵箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 網(wǎng)址：www.eurasiancommission.org |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟生物藥物產(chǎn)品調(diào)查法規(guī)修訂案（草案）頁數(shù)：156 使用語言：俄語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟生物藥物產(chǎn)品調(diào)查法規(guī)修訂案（草案）要求通過制定統(tǒng)一、客觀和透明的藥物研究法規(guī)消除各類藥物開發(fā)、規(guī)劃和血液制品安全和質(zhì)量研究要求之間的差異，同時避免對使用威脅患者生命和健康的致病原生產(chǎn)的血液制品的安全性進行的不可靠報告。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為，保護消費者； 人類健康或安全防護 |
| 8. | 相關(guān)文件： ? 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟生物藥物產(chǎn)品調(diào)查法規(guī)修訂案（草案） https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104601/ria_19042021 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2021年6月30日 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號