2022年8月3日，歐盟又帶來了新消息：在歐盟官方的NANDO database中，新增一家在MDR法規(guī)下的NB機構：BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.。截至目前，已經獲得授權的MDR公告機構一共有32家。

這家公告機構來自意大利，其NB編號為1370，其可以在歐盟內的醫(yī)療器械領域廣泛的作為公告機構開展工作。該公告機構目前也是意大利境內的第8家MDR公告機構。

目前已獲得新版MDR資質的醫(yī)療器械CE認證公告機構32家清單如下：

MDR已在2021年5月26日開始生效，但必要基礎設施的關鍵部分仍未完全運作，這尤其給中小型醫(yī)療技術公司帶來了挑戰(zhàn)。有限的MDR公告機構，也讓行業(yè)一直對MDR下產品的審批能力表示擔憂。

此前，一項針對歐洲醫(yī)療技術協(xié)會（Medtech Europe）成員的行業(yè)調查顯示, 在MDD指令和AIMDD指令下注冊的醫(yī)療器械中，有超過85%的醫(yī)療器械仍未被歐盟公告機構頒發(fā)MDR證書。在歐盟進行MDR認證需要13-18個月的時間，這意味著需要認證的公司需要盡快啟動該進程才能滿足2024年5月的最后期限。

7月15日，歐盟才剛剛新增一家位于西班牙的MDR NB機構：CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS（公告機構編號：NB 1370），僅僅過去半個多月，歐盟又出新動作，也可以看出歐盟當局在提高NB審批能力方面做出的努力。

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