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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置:廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回TBT通報(bào)
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/KOR/1112
2022-11-02
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報(bào)
1
以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報(bào)成員:韓國
2. 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品安全部
3. 通報(bào)依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120"}]      HS:[{"uid":"30"}]
5. 通報(bào)標(biāo)題:

《韓國藥典》擬議修正案



頁數(shù):88頁    使用語言:韓語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述: 此次修訂旨在通過協(xié)調(diào)《韓國藥典》中的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與全球標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,為適當(dāng)?shù)乃幤焚|(zhì)量管理提供合理支持。此外,該修訂包括向甘草原產(chǎn)物種添加一個(gè)與現(xiàn)有物種一致的物種,并驗(yàn)證了國內(nèi)種植的可能性,為甘草本地化奠定基礎(chǔ)。此外,根據(jù)最新的科學(xué)水平,通過改進(jìn)一些納入先進(jìn)生物制藥發(fā)展和制藥行業(yè)需求的一般信息,提高標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,并分銷高質(zhì)量的藥物。A. 在甘草原產(chǎn)物種中添加經(jīng)驗(yàn)證的物種,并將其特性納入添加的物種(草案附件4) B.在一般信息中增加流式細(xì)胞術(shù)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)和免疫印跡分析(草案附件6)
7. 目的和理由:其它
8. 相關(guān)文件: MFDS第2022-488號通報(bào)(2022年11月1日)
9. 擬批準(zhǔn)日期: 待定
擬生效日期: 待定
10. 意見反饋截至日期: 自通報(bào)之日起60天內(nèi)
11.
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
1
《韓國藥典》擬議修正案
此次修訂旨在通過協(xié)調(diào)《韓國藥典》中的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與全球標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,為適當(dāng)?shù)乃幤焚|(zhì)量管理提供合理支持。此外,該修訂包括向甘草原產(chǎn)物種添加一個(gè)與現(xiàn)有物種一致的物種,并驗(yàn)證了國內(nèi)種植的可能性,為甘草本地化奠定基礎(chǔ)。此外,根據(jù)最新的科學(xué)水平,通過改進(jìn)一些納入先進(jìn)生物制藥發(fā)展和制藥行業(yè)需求的一般信息,提高標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,并分銷高質(zhì)量的藥物。A. 在甘草原產(chǎn)物種中添加經(jīng)驗(yàn)證的物種,并將其特性納入添加的物種(草案附件4) B.在一般信息中增加流式細(xì)胞術(shù)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)和免疫印跡分析(草案附件6)

通報(bào)原文:[{"filename":"KOR1112.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20221102/KOR1112.docx"}]

附件:

相關(guān)通報(bào):
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