1. | 通報成員:肯尼亞 |
2. | 負責機構:肯尼亞標準局郵政信箱:54974-00200,肯尼亞內羅畢,電話:+ (254) 020 605490, 605506/6948258 傳真:+ (254) 020 609660/609665 電子郵箱:info@kebs.org;網址: http://www.kebs.org |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:醫(yī)學、外科、牙科或獸醫(yī)科學用儀器和器具,包括閃爍照相儀器、其他電子醫(yī)療儀器和視力測試儀器,不另詳述(HS編碼:9018);麻醉、呼吸和復蘇設備(ICS分類號:11.040.10)
ICS:[{"uid":"11.040.10"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通報標題:DKS 2170-1:2022 醫(yī)用氣體——規(guī)范。第1部分:醫(yī)用氧氣頁數:20頁 使用語言:英語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述: KS 2170的第1部分規(guī)定了用于吸入的壓縮醫(yī)用氧氣的要求和試驗方法 |
7. | 目的和理由:預防欺騙性行為和保護消費者;保護人類健康或安全;質量要求 |
8. | 相關文件: 《國際藥典》,第四版,2006年,專著,藥用物質——氧氣;專著,《國際藥典》,第四版,2006年,試劑——試劑、供試品溶液和滴定液;2008年英國藥典在線——氣體檢測管(《歐洲藥典》案文2.1.6);《美國藥典》(USP),第22版,1990年,官方專著——氧氣;ISO 10083:2006,與醫(yī)用氣體管道系統一起使用的制氧機供應系統;KS ISO 32,醫(yī)用氣瓶——內容物識別標記;KS ISO 7225,氣瓶——預防標簽;KS 09-532,試驗用標準大氣條件規(guī)范 |
9. |
擬批準日期:
2023年6月30日 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2023年3月19日 |
11. |
文本可從以下機構得到:
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