1. | 通報(bào)成員:韓國(guó) |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):食品藥品安全部 |
3. |
通報(bào)依據(jù)的條款:2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他:
|
4. | 覆蓋的產(chǎn)品:藥品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報(bào)標(biāo)題:擬修訂藥事法案執(zhí)行法令頁(yè)數(shù):10頁(yè) 使用語(yǔ)言:韓語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述: 修訂了《藥事法案》(第19359號(hào)法案,2023年4月18日頒布,2023年10月19日實(shí)施),其中涉及建立非法銷(xiāo)售、網(wǎng)上藥品廣告定期監(jiān)督制度,并要求提供商對(duì)違法行為采取措施的事項(xiàng)。此次修訂旨在彌補(bǔ)現(xiàn)行操作制度的不足,包括為報(bào)告藥品的生產(chǎn)、進(jìn)出口業(yè)績(jī)等準(zhǔn)備委托依據(jù),同時(shí)確定法律委托事項(xiàng)及其實(shí)施的必要事項(xiàng),包括規(guī)定向消費(fèi)者通報(bào)非法銷(xiāo)售廣告的措施以及指定監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和組織。 |
7. | 目的和理由:補(bǔ)充現(xiàn)有操作制度的不足之處 |
8. | 相關(guān)文件: 2023年7月20日MFDS通報(bào)第2023-358號(hào) |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見(jiàn)反饋截至日期:自通報(bào)之日起40天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
技術(shù)性貿(mào)易壁壘(TBT)處
韓國(guó)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局(KATS)
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話:(+82) 43 870 5315 傳真:(+82) 43 870 5682
電子郵箱:tbt@kats.go.kr 網(wǎng)址:http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_11311_00_x.pdf
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修訂了《藥事法案》(第19359號(hào)法案,2023年4月18日頒布,2023年10月19日實(shí)施),其中涉及建立非法銷(xiāo)售、網(wǎng)上藥品廣告定期監(jiān)督制度,并要求提供商對(duì)違法行為采取措施的事項(xiàng)。此次修訂旨在彌補(bǔ)現(xiàn)行操作制度的不足,包括為報(bào)告藥品的生產(chǎn)、進(jìn)出口業(yè)績(jī)等準(zhǔn)備委托依據(jù),同時(shí)確定法律委托事項(xiàng)及其實(shí)施的必要事項(xiàng),包括規(guī)定向消費(fèi)者通報(bào)非法銷(xiāo)售廣告的措施以及指定監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和組織。