| 1. | 通報(bào)成員：韓國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品藥品安全部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [?], 5.6.2 [?], 5.7.1 [?], 3.2 [?], 7.2 [?],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9018"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：擬修訂《制造許可等續(xù)期條例》頁數(shù)：13頁 使用語言：韓語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 韓國食品藥品安全部擬對(duì)《制造許可等續(xù)期條例》做出下列修訂： 1) 考慮到每種醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點(diǎn)，重新組織所附文件的要求 2) 納入每個(gè)續(xù)期周期的審查要點(diǎn)等。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類健康和安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 食品藥品安全部（MFDS）第2023-447號(hào)通知（2023年9月9日） |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2023年10月5日 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
技術(shù)性貿(mào)易壁壘（TBT）處
韓國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)局（KATS）
93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 369-811
電話：(+82) 43 870 5315 傳真：(+82) 43 870 5682
電子郵箱：tbt@kats.go.kr 網(wǎng)址：http://www.knowtbt.kr
https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/KOR/23_12356_00_x.pdf
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韓國食品藥品安全部擬對(duì)《制造許可等續(xù)期條例》做出下列修訂：
1) 考慮到每種醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點(diǎn)，重新組織所附文件的要求
2) 納入每個(gè)續(xù)期周期的審查要點(diǎn)等。
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