| 1. | 通報成員：哥倫比亞 |
| 2. | 負責機構： 哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所（ICA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)藥制品（HS編碼：30） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
|
| 5. |
通報標題：根據(jù)2021年第811號法令第2.11條，制定含有非精神活性大麻的化妝品、含有精神活性和非精神活性大麻的藥劑和獸用藥品的生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊要求和程序，以及其產(chǎn)品的注冊要求和程序的決議草案使用語言：西班牙語 頁數(shù)：55頁 鏈接網(wǎng)址：https://www.sucop.gov.co/entidades/ica/Normativa?IDNorma=14066 https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/COL/23_12559_00_s.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 第1條目的。規(guī)范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥物制劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的產(chǎn)品、生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊程序和要求。 第2條范圍。本決議規(guī)定的條款適用于在本國境內(nèi)生產(chǎn)、代工生產(chǎn)、半加工或進口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的所有自然人或法人。 |
| 7. |
目的和理由：
動物健康,植物保護
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 是否有相關國際標準？如有，指出標準： |
| 9. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 10. |
擬批準日期：
國際公眾評議期結束，并且文本在哥倫比亞官方公報上公布之后。 擬公布日期： 遵守國際公眾評議時限期間；在哥倫比亞官方公報上公布之后，文本即成為正式文本。 |
| 11. |
擬生效日期：
遵守國際公眾評議時限期間；在哥倫比亞官方公報上公布之后，文本即成為正式文本。
|
| 12. |
意見反饋截至日期：
2023年11月21日
|
| 13. |
負責處理反饋意見的機構：
國家咨詢點
|
| 14. |
文本可從以下機構得到：
衛(wèi)生和植物檢疫條例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所國家辦公室（Oficinas Nacionales ICA）
國際事務技術部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
電話：(+601) 7563030；分機：3515
電子郵箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
網(wǎng)址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
貿(mào)易、工業(yè)和旅游部（MINCIT）
監(jiān)管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
電話：(+57 1) 606 7676；分機：2223
電子郵箱：puntocontacto@mincit.gov.co
網(wǎng)址：http://www.mincit.gov.co
|
|
應哥倫比亞代表團的要求， 發(fā)送2023-09-22如下信息： 根據(jù)2021年第811號法令第2.11條，制定含有非精神活性大麻的化妝品、含有精神活性和非精神活性大麻的藥劑和獸用藥品的生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊要求和程序，以及其產(chǎn)品的注冊要求和程序的決議草案
第1條目的。規(guī)范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥物制劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的產(chǎn)品、生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊程序和要求。 第2條范圍。本決議規(guī)定的條款適用于在本國境內(nèi)生產(chǎn)、代工生產(chǎn)、半加工或進口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的所有自然人或法人。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
|
負責處理反饋意見的機構：
國家咨詢點
|
|
文本可從以下機構得到：
衛(wèi)生和植物檢疫條例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所國家辦公室（Oficinas Nacionales ICA）
國際事務技術部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
電話：(+601) 7563030；分機：3515
電子郵箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
網(wǎng)址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
貿(mào)易、工業(yè)和旅游部（MINCIT）
監(jiān)管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
電話：(+57 1) 606 7676；分機：2223
電子郵箱：puntocontacto@mincit.gov.co
網(wǎng)址：http://www.mincit.gov.co
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第1條目的。規(guī)范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥物制劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的產(chǎn)品、生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊程序和要求。 第2條范圍。本決議規(guī)定的條款適用于在本國境內(nèi)生產(chǎn)、代工生產(chǎn)、半加工或進口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的所有自然人或法人。 |
| 1. | 通報成員：哥倫比亞 |
| 2. | 負責機構： 哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所（ICA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)藥制品（HS編碼：30） |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
|
| 5. |
通報標題：根據(jù)2021年第811號法令第2.11條，制定含有非精神活性大麻的化妝品、含有精神活性和非精神活性大麻的藥劑和獸用藥品的生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊要求和程序，以及其產(chǎn)品的注冊要求和程序的決議草案頁數(shù)：55頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址：https://www.sucop.gov.co/entidades/ica/Normativa?IDNorma=14066 https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/COL/23_12559_00_s.pdf |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 第1條目的。規(guī)范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥物制劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的產(chǎn)品、生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊程序和要求。 第2條范圍。本決議規(guī)定的條款適用于在本國境內(nèi)生產(chǎn)、代工生產(chǎn)、半加工或進口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的所有自然人或法人。 |
| 7. |
目的和理由：
動物健康,植物保護
保護國家免受有害生物的其它危害：
|
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. | 是否有相關國際標準？如有，指出標準： |
| 10. |
可提供的相關文件及文件語種：
|
| 11. |
擬批準日期：
國際公眾評議期結束，并且文本在哥倫比亞官方公報上公布之后。 擬公布日期： 遵守國際公眾評議時限期間；在哥倫比亞官方公報上公布之后，文本即成為正式文本。
|
| 12. |
擬生效日期：
遵守國際公眾評議時限期間；在哥倫比亞官方公報上公布之后，文本即成為正式文本。
|
| 13. |
意見反饋截至日期：
2023年11月21日
|
| 14. |
負責處理反饋意見的機構：
國家咨詢點
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| 15. |
文本可從以下機構得到：
衛(wèi)生和植物檢疫條例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所國家辦公室（Oficinas Nacionales ICA）
國際事務技術部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
電話：(+601) 7563030；分機：3515
電子郵箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
網(wǎng)址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
貿(mào)易、工業(yè)和旅游部（MINCIT）
監(jiān)管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
電話：(+57 1) 606 7676；分機：2223
電子郵箱：puntocontacto@mincit.gov.co
網(wǎng)址：http://www.mincit.gov.co
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| 應哥倫比亞代表團的要求， 發(fā)送2023-09-22如下信息： |
| 通報標題：根據(jù)2021年第811號法令第2.11條，制定含有非精神活性大麻的化妝品、含有精神活性和非精神活性大麻的藥劑和獸用藥品的生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊要求和程序，以及其產(chǎn)品的注冊要求和程序的決議草案 |
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內(nèi)容簡述：
第1條目的。規(guī)范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥物制劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的產(chǎn)品、生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊程序和要求。 第2條范圍。本決議規(guī)定的條款適用于在本國境內(nèi)生產(chǎn)、代工生產(chǎn)、半加工或進口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的所有自然人或法人。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負責處理反饋意見的機構：
國家咨詢點
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文本可從以下機構得到：
衛(wèi)生和植物檢疫條例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所國家辦公室（Oficinas Nacionales ICA）
國際事務技術部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
電話：(+601) 7563030；分機：3515
電子郵箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
網(wǎng)址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
貿(mào)易、工業(yè)和旅游部（MINCIT）
監(jiān)管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
電話：(+57 1) 606 7676；分機：2223
電子郵箱：puntocontacto@mincit.gov.co
網(wǎng)址：http://www.mincit.gov.co
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| 應哥倫比亞代表團的要求， 發(fā)送2023-09-22如下信息： |
| 通報標題：根據(jù)2021年第811號法令第2.11條，制定含有非精神活性大麻的化妝品、含有精神活性和非精神活性大麻的藥劑和獸用藥品的生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊要求和程序，以及其產(chǎn)品的注冊要求和程序的決議草案 |
第1條目的。規(guī)范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥物制劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的產(chǎn)品、生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊程序和要求。 第2條范圍。本決議規(guī)定的條款適用于在本國境內(nèi)生產(chǎn)、代工生產(chǎn)、半加工或進口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的所有自然人或法人。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
|
負責處理反饋意見的機構：
國家咨詢點
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文本可從以下機構得到：
衛(wèi)生和植物檢疫條例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所國家辦公室（Oficinas Nacionales ICA）
國際事務技術部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
電話：(+601) 7563030；分機：3515
電子郵箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
網(wǎng)址：www.ica.gov.co
Aurora Villalobos Diaz
貿(mào)易、工業(yè)和旅游部（MINCIT）
監(jiān)管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
電話：(+57 1) 606 7676；分機：2223
電子郵箱：puntocontacto@mincit.gov.co
網(wǎng)址：http://www.mincit.gov.co
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| 1. | 通報成員：哥倫比亞 |
| 2. |
通報標題：根據(jù)2021年第811號法令第2.11條，制定含有非精神活性大麻的化妝品、含有精神活性和非精神活性大麻的藥劑和獸用藥品的生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊要求和程序，以及其產(chǎn)品的注冊要求和程序的決議草案使用語言：西班牙語 頁數(shù)：55頁 鏈接網(wǎng)址：https://www.sucop.gov.co/entidades/ica/Normativa?IDNorma=14066 https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/COL/23_12559_00_s.pdf |
| 3. | 相關方：哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所（ICA） |
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品： 醫(yī)藥制品（HS編碼：30） |
| 5. | 等效性承認的確定以及任何相關程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)： 遵守國際公眾評議時限期間；在哥倫比亞官方公報上公布之后，文本即成為正式文本。 |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 第1條目的。規(guī)范含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥物制劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的產(chǎn)品、生產(chǎn)商、代工生產(chǎn)商、半加工企業(yè)和進口商的注冊程序和要求。 第2條范圍。本決議規(guī)定的條款適用于在本國境內(nèi)生產(chǎn)、代工生產(chǎn)、半加工或進口含有大麻籽、大麻籽衍生物、大麻植物成分和非精神活性衍生物的化妝品，以及含有精神活性和非精神活性大麻的獸用藥劑和藥品（植物治療和順勢療法藥物）的所有自然人或法人。 |
| 7. |
文本可從以下機構得到：
衛(wèi)生和植物檢疫條例分局（Subdirección de Regulación Sanitaria y Fitosanitaria）
哥倫比亞農(nóng)業(yè)研究所國家辦公室（Oficinas Nacionales ICA）
國際事務技術部（Dirección Técnica de Asuntos Internacionales）
電話：(+601) 7563030；分機：3515
電子郵箱：Asuntos.internacionales@ica.gov.co
網(wǎng)址：www.ica.gov.co
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監(jiān)管司
Calle 28 # 13 A 15 piso 3, Bogotá, DC
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號