| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用醫(yī)藥成份的處方狀況。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：對食品和藥品法規(guī)（意向通告—項目No. 1541—方案F）的建議修改頁數(shù)：3頁 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：該意向通告(NOI)提供了一個機(jī)會，來評議對《食品和藥品法規(guī)》的方案F的第I部分的修改建議，以此允許將二氯苯伐草克（diclofenac）及其鹽類在濃度等于或低于1%并作為單一醫(yī)藥成份銷售并用于皮膚局部使用時，列為非處方藥。 方案F是一份品藥成份列表。這些醫(yī)藥成份的銷售受到《食品和藥品法規(guī)》的第C.01.041部分到第C.01.049部分的控制。方案F的第I部分所列成份人用和獸用要求處方。方案F 的第II部分列出了人用要求處方的成份，但如果在標(biāo)簽上標(biāo)注了獸用或是不適用人的外形則不需處方。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康保護(hù)。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
一般在加舀大公報第I部分發(fā)表后6-8個月內(nèi)； 擬生效日期： 措施被批準(zhǔn)時。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2007/09/20 |
| 11. |
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[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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