| 1. | 通報成員：薩爾瓦多 |
| 2. | 負責機構：國家科學技術委員會- CONACYT |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)藥行業(yè)良好制造規(guī)范。
ICS：[{"uid":"11.120.99"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：中美洲技術法規(guī) (RTCA) No. 11.04.42:06:藥品.人用\藥品.醫(yī)藥行業(yè)良好制造規(guī)范。頁數：69頁 使用語言：西班牙語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：該技術法規(guī)確定了藥品良好制造規(guī)范的原則和方針。這些規(guī)范將用于管理藥品制造過程涉及的所有程序，以確保此類產品的功效、安全和質量。 該法規(guī)適用于中美洲國家制造藥品的藥廠。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康和生命。 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
在官方公報發(fā)表之日 擬生效日期： 批準后6個月 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報日期起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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