| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：歐盟委員會(huì) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：XXX歐盟委員會(huì)（EU）第…/…號(hào)法規(guī)草案，修訂歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1907/2006號(hào)法規(guī)附件XVII，涉及N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）頁(yè)數(shù)：5頁(yè)；3頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)；英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 該法規(guī)草案涉及（EC）第1907/2006號(hào)REACH法規(guī)附件XVII的新增條目。 該歐盟委員會(huì)法規(guī)草案提議限制將濃度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）投放市場(chǎng)，除非注冊(cè)檔案和安全數(shù)據(jù)表更新了新DNEL值，并且生產(chǎn)商和下游用戶確保工人的暴露量低于這些值，從而為工人提供保護(hù)。 對(duì)所有工業(yè)部門的限制延期18個(gè)月實(shí)施，對(duì)人造纖維行業(yè)的限制延期48個(gè)月實(shí)施，以便業(yè)界有足夠的時(shí)間遵守規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：由于DMAC具有生殖毒性，職業(yè)接觸DMAC超過(guò)以下推導(dǎo)無(wú)影響水平（DNEL）（長(zhǎng)期吸入為13毫克/立方米，長(zhǎng)期皮膚接觸為1.8毫克/千克體重/天）會(huì)對(duì)工人的健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。 由于NEP具有生殖毒性，職業(yè)接觸NEP超過(guò)以下推導(dǎo)無(wú)影響水平（DNEL）（長(zhǎng)期吸入為4.0毫克/立方米，長(zhǎng)期皮膚接觸為2.4毫克/千克體重/天）會(huì)對(duì)工人的健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。 限制的目的是適當(dāng)解決吸入和皮膚接觸DMAC和NEP帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。 建議限制實(shí)施前過(guò)渡期（18個(gè)月）將使利益相關(guān)方有足夠時(shí)間遵守?cái)M議限制。對(duì)于人造纖維行業(yè)中的DMAC，建議采用48個(gè)月的過(guò)渡期； |
| 8. | 相關(guān)文件： ??歐洲議會(huì)和歐盟理事會(huì)（EC）第1907/2006關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的法規(guī)（REACH法規(guī)）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907 ??風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（RAC）和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)（SEAC）的意見(jiàn)：https://echa.europa.eu/documents/10162/847134de-5d46-355d-bbf0-650fd9f59f78 ??更多背景信息可從下列網(wǎng)址獲?。篽ttps://echa.europa.eu/documents/10162/75a0c497-69e0-1c74-689d-667bd49e47b9 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2025年第1季度 擬生效日期： 自《歐盟官方公報(bào)》上公布之日起20天。實(shí)施限制將在生效后延期18 個(gè)月，對(duì)于DMAC、人造纖維行業(yè)，限制將延期48個(gè)月，以便業(yè)界有足夠的時(shí)間遵守。 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
歐盟委員會(huì)
EU-TBT咨詢點(diǎn)
傳真：+(32) 2 299 80 43
電子郵箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu
文本可在EU-TBT網(wǎng)站上獲?。篽ttp://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_00_e.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/EEC/24_04902_01_e.pdf
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該法規(guī)草案涉及（EC）第1907/2006號(hào)REACH法規(guī)附件XVII的新增條目。
該歐盟委員會(huì)法規(guī)草案提議限制將濃度高于0.3%的N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）投放市場(chǎng)，除非注冊(cè)檔案和安全數(shù)據(jù)表更新了新DNEL值，并且生產(chǎn)商和下游用戶確保工人的暴露量低于這些值，從而為工人提供保護(hù)。
對(duì)所有工業(yè)部門的限制延期18個(gè)月實(shí)施，對(duì)人造纖維行業(yè)的限制延期48個(gè)月實(shí)施，以便業(yè)界有足夠的時(shí)間遵守規(guī)定。
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