《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1510號(hào)計(jì)劃 - 目錄F）
雷尼蘀丁（Ranitidine）目前作為“雷尼蘀丁及其鹽（以某種劑量形式含有至多相當(dāng)于75毫克雷尼蘀丁銷售的除外）”列入目錄F的第I部分。“目前列入”這一措詞的意思是，為了在適合于加拿大的任何使用條件下出售，所有濃度超過75毫克的雷尼蘀丁需要處方。 本意向通告（NOI）是為修訂《食品藥品法規(guī)》目錄F的第I部分，將雷尼蘀丁及其鹽的列表修改成“雷尼蘀丁及其鹽，當(dāng)每一口服劑量單位濃度為150毫克或150毫克以下，并且顯示用于治療胃灼熱（胃痛）售出時(shí)除外”。當(dāng)需要在醫(yī)生的干預(yù)下使用（諸如治療反流性食管炎）售出時(shí)，所有濃度的雷尼蘀丁及其鹽都需要處方。 非處方的，濃度為150毫克的雷尼蘀丁的可用性將為那些患有胃灼熱（胃痛），但感到75毫克的劑量不是十分有效的患者提供一種劑量選擇的自由 目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。