《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1496號(hào)計(jì)劃 - 目錄F）
法莫蘀?。‵amotidine）目前作為“法莫蘀丁及其鹽（每一劑量單位含有10毫克或10毫克以下法莫蘀丁的口服配制品除外）”列入目錄F的第I部分?！澳壳傲腥搿边@一措詞的意思是，為了在適合于加拿大的任何使用條件下銷售，所有濃度超過(guò)10毫克的法莫蘀丁需要處方。 本意向通告（NOI）是為修訂《食品藥品法規(guī)》目錄F的第I部分，將法莫蘀丁及其鹽的列表修改成“法莫蘀丁及其鹽，當(dāng)作為口服的配制品出售，每一劑量單位含有20毫克或20毫克以下法莫蘀丁，并且顯示用于治療胃灼熱（胃痛）的除外”的提案提供評(píng)議的機(jī)會(huì)。當(dāng)需要在醫(yī)生的干預(yù)下使用（諸如治療反流性食管炎）售出時(shí)，所有濃度的法莫蘀丁及其鹽都需要處方。 非處方的，濃度為20毫克的法莫蘀丁的可用性將為那些患有胃灼熱（胃痛），但感到10毫克的劑量不是十分有效的患者提供一種劑量選擇的自由。 目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。