2024年8月21日烏克蘭第3910號法律《關(guān)于藥品標(biāo)簽的烏克蘭藥品法修正案》

該法旨在確保國家藥品標(biāo)簽的立法要求與歐洲議會和歐盟理事會2001年11月6日關(guān)于人用藥品歐共體法規(guī)的第2001/83/EC號指令的規(guī)定保持一致。該法規(guī)定，藥品的包裝不得含有任何廣告信息，以及其他非藥品生產(chǎn)企業(yè)、注冊證申請人（持有人）的法人單位或者個人的信息。本法還規(guī)定，不允許批發(fā)、零售以及進(jìn)口不符合該法規(guī)定標(biāo)簽要求的藥品。
既定要求不適用于進(jìn)口到烏克蘭的貼有原語言（非官方語言）標(biāo)簽和使用說明/簡要描述的醫(yī)藥產(chǎn)品，其依據(jù)是經(jīng)授權(quán)在醫(yī)療保健行業(yè)進(jìn)行采購的人員的采購結(jié)果，或在獲得授權(quán)可在醫(yī)療保健行業(yè)采購的人員的參與下由地方預(yù)算資金進(jìn)行的采購，和/或依據(jù)專業(yè)采購組織為履行負(fù)責(zé)醫(yī)療保健政策的烏克蘭中央執(zhí)行機(jī)構(gòu)和相關(guān)專業(yè)采購組織之間的采購協(xié)議而進(jìn)行的采購程序的結(jié)果。此外，該豁免情況包括作為人道主義援助進(jìn)口的藥品和未注冊的藥品，根據(jù)1996年4月4日烏克蘭第123/96-ВР號《藥品法》（修訂版）第17條規(guī)定的條件，允許向烏克蘭進(jìn)口此類藥品。