1. | 通報成員:巴西 |
2. | 負責機構: |
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通報依據的條款:
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:
ICS: HS: |
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通報標題:2022年3月9日RDC第620號決議頁數: 使用語言: 鏈接網址: |
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內容簡述: 標題:2022年3月9日RDC第620號決議 [ ] 其他: 【腳注1】:該信息可以通過包括網站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。 說明:2022年3月9日RDC第620號決議(此前由G/TBT/N/BRA/1324通報)包含藥物生物利用度/生物等效性研究的良好規(guī)范認證規(guī)定,其中規(guī)定了必須在認證研究中心進行的藥物生物利用度/生物等效性研究類別,該決議已由2024年9月20日第926號決議撤銷。 |
7. | 目的和理由: |
8. | 相關文件: |
9. |
擬批準日期:
擬生效日期: |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構得到:
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標題:2022年3月9日RDC第620號決議
補遺理由:
[ ] 評議期變更日期:
[ ] 通過的通報措施日期:
[ ] 公布的通報措施日期:
[ ] 通報措施生效日期:
[ ] 最終措施文本可從以下地址獲取1:
[X] 通報措施被撤回或撤銷日期:2024年9月24日
如果措施被重新通報,則相關編號為:
[ ] 通報措施的內容或范圍已變更,文本可從以下地址獲取1:
新的意見反饋截止日期(如適用):
[ ] 發(fā)布的解釋性準則和文本可從以下地址獲取1:
[ ] 其他:
【腳注1】:該信息可以通過包括網站地址、pdf附件或其他可以獲得最終/修改措施和/或解釋性指南的信息來提供。
說明:2022年3月9日RDC第620號決議(此前由G/TBT/N/BRA/1324通報)包含藥物生物利用度/生物等效性研究的良好規(guī)范認證規(guī)定,其中規(guī)定了必須在認證研究中心進行的藥物生物利用度/生物等效性研究類別,該決議已由2024年9月20日第926號決議撤銷。
最終文本僅提供葡萄牙語版本,可從以下網址下載:
https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6874029/RDC_926_2024_.pdf/448b8051-83fd-4b61-a18a-2351d5db9e36