| 1. | 通報(bào)成員：瑞士 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：伯爾尼，瑞士治療產(chǎn)品局(Swissmedic) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：過(guò)敏原產(chǎn)品
ICS：[{"uid":"99.020"}] HS：[{"uid":"9825"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：關(guān)于過(guò)敏原產(chǎn)品授權(quán)的法令頁(yè)數(shù)：7頁(yè) 使用語(yǔ)言：法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：在本過(guò)敏原產(chǎn)品授權(quán)的法令中，該局詳細(xì)說(shuō)明了作為人用的過(guò)敏原產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)的部分所必須提供的信息和文件，以及必須由科學(xué)論據(jù)支持的授權(quán)成分的概述。本法令同樣還說(shuō)明了標(biāo)簽和包裝內(nèi)說(shuō)明書(shū)的要求。 |
| 7. | 目的和理由：與歐共體的制度相協(xié)調(diào)。該準(zhǔn)則有關(guān)過(guò)敏原產(chǎn)品的處方、質(zhì)量、安全性和功效（考慮到有關(guān)過(guò)敏原產(chǎn)品指南[CPMP/BWP/243/96]的注釋和處方的，參照歐洲藥典中的規(guī)范） |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： 2007/03/01 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2006/06/28 |
| 11. |
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