《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1463號計劃 — 目錄F）
該通報宣布一份函件的有效性。該函件為將2種藥品成分增補進《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評議機會。 藥品成分說明： 1. 帕立骨化醇（Paricalcitol）是一種類似合成維生素D2的藥品，用于防止和治療血液透析的慢性腎衰患者出現的甲狀旁腺功能亢進癥。這種藥品在血液透析過程中通過透析管給藥。 2. 哌加他尼及其鹽（Pegaptanib）是一種選擇性的血管內皮生長因子對抗劑。哌加他尼及其鹽用于延緩視網膜老化性黃斑病變(AMD)（一種造成50歲以上患者不可逆的嚴重眼盲的主要原因）患者眼盲的治療。哌加他尼是眼科藥品新種類中第一種以血管內皮生長因子（VEGF）為特定目標的藥品，VEGF是一種作為觸發(fā)異常血管生長和視網膜老化性黃斑病變(AMD)漏泄信號的蛋白質。 目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。 藥品目錄分類委員會決定有必要在已制定的并公開可利用的標準基礎上對該提案中的藥品成分進行處方分類。這些標準包括，但不限于與毒性、藥理學特性和治療應用相關的標準。