| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [X], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭衛(wèi)生部2024年7月16日《關(guān)于烏克蘭第3860-IX號(hào)有關(guān)修正烏克蘭某些藥品平行進(jìn)口法律的法律實(shí)施問(wèn)題的法令草案》頁(yè)數(shù)：107頁(yè) 使用語(yǔ)言：烏克蘭語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 制定該法令草案的目的是確定簽發(fā)或拒絕簽發(fā)藥品平行進(jìn)口許可證的程序，包括此類(lèi)許可證的修正、暫停、續(xù)期、取消或終止。該法令草案還旨在確保對(duì)在平行進(jìn)口許可證有效期內(nèi)為平行進(jìn)口和流通目的而進(jìn)口到烏克蘭的藥品（包括醫(yī)用免疫生物制品）進(jìn)行管制和藥物警戒。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)健康或安全；質(zhì)量要求 |
| 8. | 相關(guān)文件： 烏克蘭2022年7月28日第2469-IX號(hào)《藥品法》；2024年7月16日第3860-IX號(hào)《烏克蘭某些藥品平行進(jìn)口法律修正案法》（在第IP/N/1/UKR/30號(hào)文件中通報(bào)）；2005年9月14日烏克蘭內(nèi)閣第902號(hào)決議批準(zhǔn)的《烏克蘭進(jìn)口藥品國(guó)家質(zhì)量控制程序》（經(jīng)2012年8月8日烏克蘭內(nèi)閣第793號(hào)決議修正）； 2014年10月1日烏克蘭衛(wèi)生部第698號(hào)法令批準(zhǔn)的《醫(yī)療實(shí)踐中使用的免疫生物制品符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的控制程序》；2006年12月27日烏克蘭衛(wèi)生部第898號(hào)法令批準(zhǔn)的《藥物警戒程序》；2013年1月21日烏克蘭衛(wèi)生部第39號(hào)法令《關(guān)于批準(zhǔn)用于烏克蘭進(jìn)口藥品的國(guó)家質(zhì)量控制的文件格式》 參考通報(bào)： ? G/TBT/N/UKR/310 ? G/TBT/N/UKR/258 ? G/TBT/N/UKR/313 ? G/TBT/N/UKR/301 ? G/TBT/N/UKR/315 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 2025年1月1日 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
烏克蘭經(jīng)濟(jì)部
貿(mào)易協(xié)定與出口發(fā)展司
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https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_00_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_01_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_02_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_03_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_04_x.pdf
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/UKR/24_07863_05_x.pdf
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制定該法令草案的目的是確定簽發(fā)或拒絕簽發(fā)藥品平行進(jìn)口許可證的程序，包括此類(lèi)許可證的修正、暫停、續(xù)期、取消或終止。該法令草案還旨在確保對(duì)在平行進(jìn)口許可證有效期內(nèi)為平行進(jìn)口和流通目的而進(jìn)口到烏克蘭的藥品（包括醫(yī)用免疫生物制品）進(jìn)行管制和藥物警戒。
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