| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負責機構：巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA） 如與以上不同，應注明負責處理有關通報評議意見的機構或當局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： 國家計量、質量和技術研究所（INMETRO） 電話： +(55) 21 2145.3817 傳真： +(55) 21 2563.5637 電子郵箱： barreirastecnicas@inmetro.gov.br 網(wǎng)址： www.inmetro.gov.br/barreirastecnicas |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥劑學（ICS分類號：11.120）
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：2024年11月28日第1290決議草案；頁數(shù)：17頁 使用語言：葡萄牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內容簡述： 本決議草案載有草藥產品的市場授權以及傳統(tǒng)草藥產品的市場授權和通報的相關規(guī)定。 |
| 7. | 目的和理由：質量控制要求的適應提案已納入《巴西藥典》，這是巴西藥品生產與控制的法律要求，現(xiàn)Anvisa需要將其納入其中，并與國際監(jiān)管要求進行對接和使兩者趨于一致，以保障人類健康和安全 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期：2025年3月6日 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）
地址：SIA, Trecho 5, área Especial 57 Brasília – DF / Brazil
CEP: 71.205-050
電話： +(55) 61 3462.5402
網(wǎng)址：www.anvisa.gov.br
最終文本僅提供葡萄牙語版本，可通過以下鏈接下載：
草案： https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6923701/CONSULTA+PUBLICA+N%C2%BA+1290+GMESP.pdf/4399e168-8339-46d3-9f59-f02d499f93c2 評論表格： http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/512249?lang=pt-BR
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/BRA/24_08115_00_x.pdf
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本決議草案載有草藥產品的市場授權以及傳統(tǒng)草藥產品的市場授權和通報的相關規(guī)定。
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