| 1. | 通報(bào)成員：菲律賓 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：SAMUEL A. ZACATE博士 食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng) 衛(wèi)生部 如與以上不同，應(yīng)注明負(fù)責(zé)處理有關(guān)通報(bào)評(píng)議意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址（如能提供，包括電話和傳真號(hào)碼、電子郵箱和網(wǎng)站地址）： VALERIANO V. TIMBANG, JR.博士 主管官員，四級(jí)主任 器械監(jiān)管、輻射健康和研究中心 食品藥品監(jiān)督管理局 衛(wèi)生部 聯(lián)系方式： (02) 8815-9600 電子郵箱： cdrrhr@fda.gov.ph; cdrrhr.rrd@fda.gov.ph； www.fda.gov.ph |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：磁共振成像設(shè)備（HS編碼：901813）
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：在菲律賓建立和運(yùn)行醫(yī)療磁共振成像（MRI）設(shè)施的要求頁(yè)數(shù)：39 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述： 食品藥品監(jiān)督管理局旨在補(bǔ)充衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)行政命令的規(guī)定，通過發(fā)布授權(quán)來規(guī)范磁共振成像設(shè)施的建立和運(yùn)行，以確?；颊摺⒐ぷ魅藛T和公眾的最大安全，并采用MRI（磁共振成像）安全的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 7. | 目的和理由：本行政命令旨在通過提供安全要求、人員資格、機(jī)構(gòu)質(zhì)量保證計(jì)劃和其他監(jiān)管要求，詳細(xì)說明MRI的使用要求和使用MRI的設(shè)施的運(yùn)行要求；保護(hù)人類健康或安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)行政命令，或與使用輻射裝置和發(fā)布其他相關(guān)授權(quán)有關(guān)的輻射設(shè)施許可和登記規(guī)則和條例 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2025年第1季度 擬生效日期： 公布后15天 |
| 10. | 意見反饋截至日期：自通報(bào)之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
Neil P. Catajay先生
菲律賓標(biāo)準(zhǔn)局局長(zhǎng)
貿(mào)易和工業(yè)部
地址：3F Trade and Industry Building
361 Sen. Gil Puyat Avenue
Makati City
Philippines
1200
電話： (632) 751 4700; (632) 7913128
電子郵箱： bps@dti.gov.ph
網(wǎng)站： http://www.bps.dti.gov.ph
https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/PHL/24_08339_00_e.pdf
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食品藥品監(jiān)督管理局旨在補(bǔ)充衛(wèi)生部第2020-0035號(hào)行政命令的規(guī)定，通過發(fā)布授權(quán)來規(guī)范磁共振成像設(shè)施的建立和運(yùn)行，以確?；颊?、工作人員和公眾的最大安全，并采用MRI（磁共振成像）安全的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
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