《食品藥品法規(guī)》修正案提案（第1439號計劃 — 目錄F）
該通報宣布一份函件的有效性，該函件為添加五種藥品成分至《食品藥品法案》的《食品藥品法規(guī)》目錄F第I部分的提案提供評議機會。 　　藥品成分說明： 　　1.阿達木單抗（Adalimumab）- 是一種抑制腫瘤壞死因子α并阻止其在類風濕性關節(jié)炎中的致炎影響的合成蛋白質(zhì)。這種藥減輕類風濕關節(jié)炎患者關節(jié)部位的炎癥、觸痛和腫脹，并減緩或防止這些患者的進行性關節(jié)壞死。 　　2.擬鈣劑（Cinacalcet）及其鹽- 是一種擬鈣劑藥物。這種藥激活受體鈣，并降低甲狀旁腺激素分泌。擬鈣劑（Cinacalcet）用于治療慢性腎病透析引起的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者的高鈣血癥。 　　3.依來曲普坦（Eletriptan）及其鹽 – 是一種用于急性治療重癥偏頭痛的血清素受體激動劑。依來曲普坦（Eletriptan）應當只用于明確診斷確定的偏頭痛，而不應當用于防止偏頭痛。 　　4.夫羅曲坦（Frovatriptan）及其鹽 – 是一種用于急性治療重癥偏頭痛的血清素受體激動劑。 　　5.伏立康唑（Voriconazole）- 是一種三唑類抗真菌藥，用于治療在化療或器官移植后無免疫能力患者的致命的真菌感染。伏立康唑（Voriconazole）用于治療嚴重的、常常是有致命危險的真菌感染，由于真菌感染的癥狀與流感的癥狀相似，因此可能容易被普遍的誤診。 　　目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用藥品和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。 　　藥品目錄分類委員會決定有必要在已制定的并公開可利用的標準基礎上對該修正提案中的藥品成分進行處方分類。這些標準包括但不限于與毒性、藥理學特性和治療應用相關的標準。