食品藥品法規(guī)》修正案提案（意向通告 — 第1421號(hào)計(jì)劃 — 表F）
該意向通告（NOI）為關(guān)于修訂《食品藥品法規(guī)》表F的第II部分規(guī)定的免除允許局部外用0.05%丁氯倍他松（clobetasone butyrate）霜?jiǎng)榉翘幏剿幏诸惖奶岚柑峁┰u(píng)議機(jī)會(huì)。 　　表F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。表F的第I部分列出了需要處方的人用和獸用藥品成分。表F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上已標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。氯倍他松（clobetasone）的所有濃度和劑量形式目前包括在表F第II部分的分類清單中：腎上腺皮質(zhì)激素（Adrenocortical hormones）及其鹽類和衍生物（氫化可的松或醋酸氫化可的松除外，作為單一藥品成分出售、氫化可的松濃度規(guī)定為0.5%、局部外用制劑）。 　　所提議的非處方產(chǎn)品具有和處方藥同樣的濃度（0.05%）、劑量形式和管理程序；然而，為了有助于確保消費(fèi)者適當(dāng)?shù)厥褂迷摦a(chǎn)品，已經(jīng)提議一些有關(guān)其使用的限制。這些限制將包括在標(biāo)簽中。