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廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/EEC/70
2004-08-09
技術性貿(mào)易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:歐盟
2. 負責機構(gòu):歐委會
3. 通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:(用于置換手術的)人造髖關節(jié)、膝關節(jié)和肩關節(jié)置換物
ICS:[{"uid":"11.040.40"}]      HS:[{"uid":"9021"}]
5. 通報標題:

在關于醫(yī)療器械的理事會93/42/EEC指令的框架下,對人造髖關節(jié)、膝關節(jié)和肩關節(jié)置換物重新分類的委員會指令草案



頁數(shù):6頁    使用語言:英語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述:根據(jù)關于醫(yī)療器械的93/42/EEC指令,將人造髖關節(jié)、膝關節(jié)和肩關節(jié)置換物從II類重新分類為III類 ,并使其隸屬于須經(jīng)一個所通報的機構(gòu)對其設計檔案進行包括系統(tǒng)審議的合格評定程序的委員會指令。
7. 目的和理由:重新分類的目的旨在確保該所通報的機構(gòu)根據(jù)全套質(zhì)量保證系統(tǒng),在產(chǎn)品銷售前,和在經(jīng)認可的設計改造后,對設
8. 相關文件:
9. 擬批準日期: 2004/11
擬生效日期: 2004/11
10. 意見反饋截至日期: 自通報日期60天
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
在關于醫(yī)療器械的理事會93/42/EEC指令的框架下,對人造髖關節(jié)、膝關節(jié)和肩關節(jié)置換物重新分類的委員會指令草案
根據(jù)關于醫(yī)療器械的93/42/EEC指令,將人造髖關節(jié)、膝關節(jié)和肩關節(jié)置換物從II類重新分類為III類 ,并使其隸屬于須經(jīng)一個所通報的機構(gòu)對其設計檔案進行包括系統(tǒng)審議的合格評定程序的委員會指令。

通報原文:[{"filename":"GTBTNEEC70.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20040809/GTBTNEEC70.doc"}]

附件:

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