| 1. | 通報(bào)成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品食品醫(yī)藥技術(shù)管理局(ANMAT) |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用醫(yī)藥制劑 - 參照物/標(biāo)準(zhǔn)物
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：一級(jí)參照物/標(biāo)準(zhǔn)物 - 制霉菌素頁(yè)數(shù)：1頁(yè) 使用語(yǔ)言：西班牙語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：該決議規(guī)定制霉菌素作為用于微生物評(píng)定的一級(jí)參照物/標(biāo)準(zhǔn)物。由于微生物評(píng)定的結(jié)果，該物質(zhì)作為制霉菌素被賦予4945國(guó)際單位(IU)/毫克的藥效。這是通過與由世界衛(wèi)生組織(WHO)1982年建立的第2制霉菌素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)相比較而確定的。 |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人的健康 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2003/10/17(官方雜志) 擬生效日期： 2003/10/27 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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