食品和藥品法規(guī)(1329–表F)的修改建議
加拿大衛(wèi)生部的"治療產(chǎn)品董事會(TPD)"打算更新食品和藥品法令"的"食品和藥品法規(guī)"的表F第I部分,19種醫(yī)藥成分加到表F的第I部分上,修改表F的第I部分的4種醫(yī)藥成分,以及將1種醫(yī)藥成分從表F的第II部分轉(zhuǎn)移到第I部分。表F是一個物質(zhì)表。這些物質(zhì)的銷售根據(jù)"食品和藥品法規(guī)"的C.01.041到C.01.046節(jié)受到控制。表F的第I部分列出人和獸醫(yī)用都需要處方的物質(zhì)。表F的第II部分列出人用需要處方,但獸醫(yī)用(當(dāng)這樣標(biāo)識或以不適于人用的形式標(biāo)識時)不需要處方的物質(zhì)。審查和新藥品引進(jìn)到加拿大市場上使對表F的修改成為必要。修改的列表 新的清單 建議以下19種物質(zhì)加到表F的第I部分上: 1.阿蘀普酶及其鹽和衍生物–一種用于溶解血塊的酶。 2.阿那白滯素及其鹽和衍生物–一種白介素-1受體拮抗藥。阿那白滯素用于治療成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以減輕疾病的征兆和癥狀。 3.阿蘀美唑及其鹽–一種α-2腎上腺素能受體拮抗藥。這種藥品用于反轉(zhuǎn)α-2腎上腺素能受體激活劑的作用。α-2腎上腺素能受體激活劑是用于小外科或醫(yī)療過程的鎮(zhèn)靜劑或用作麻醉劑。 4.比馬前列素及其衍生物-一種減低眼內(nèi)高位壓力的藥品。比馬前列素用于治療患者的眼內(nèi)高位壓力,包括青光眼。 5.卡普洛芬及其鹽和衍生物–一種非甾體抗炎藥品(NSAID)。卡普洛芬被表明用于狗緩解與骨關(guān)節(jié)炎相聯(lián)系的疼痛和發(fā)炎。 6.加尼瑞克及其鹽和衍生物–一種促性腺素釋放激素(GnRH)拮抗藥。加尼瑞克用作輔助生殖技術(shù),包括體外受精(IVF–試管內(nèi)卵子受精)處理的一部分。 7.格列美脲–一種口服降血糖劑藥。格列美脲用于降低2型糖尿病患者血糖,這種患者的高血糖水平不能只靠飲食和鍛煉來控制。 8.美托咪定及其鹽–一種α-2腎上腺素能受體激動劑。美托咪定用于動物,作為簡單外科或醫(yī)療程序的鎮(zhèn)靜劑或預(yù)麻醉劑。 9.莫昔克丁及其衍生物–一種抗寄生蟲的藥品。這種藥品用于預(yù)防在狗身上的犬惡絲蟲。 10.奧比沙星及其鹽和衍生物–一種合成廣譜抗菌劑。奧比沙星用于狗和貓的皮膚和軟組織感染治療和用于狗泌尿道感染治療。 11.帕利珠單抗–一種用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人性單克隆抗體。這種藥品按為預(yù)防由呼吸合胞體病毒引起的嚴(yán)重下呼吸道疾病對高危兒童的每月肌肉注射管理。 12.羅米非定及其鹽–一種強(qiáng)效α-2腎上腺素能受體激動劑。羅米非定作為用于動物的鎮(zhèn)靜劑和用于緩解簡單外科治療或醫(yī)療過程時的疼痛或作為預(yù)麻醉劑。 13.蘀加色羅–一種5-HT4受體部分激動劑。蘀加色羅用于治療女性患者有便秘的腸易激綜合征。患者的主要癥狀是便秘和腹痛和/或不舒服。 14.促甲狀腺素α–一種用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人甲狀腺刺激激素。促甲狀腺素α是同其它跟蹤有某種甲狀腺癌的患者的檢驗(yàn)一起使用的診斷工具。 15.噻托溴銨–一種抗膽堿能藥。噻托溴銨是一種用于治療慢性阻塞性肺疾病,包括支氣管炎和肺氣腫的支氣管擴(kuò)張藥。 16.托芬那酸及其鹽和衍生物–一種非甾體抗炎藥品(NSAID)。托芬那酸用于緩解髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的狗的與骨關(guān)節(jié)炎相聯(lián)系的發(fā)炎和疼痛。它也用作上呼吸道疾病治療中的一種酸和用作貓發(fā)燒的癥狀治療。 17.烏諾前列酮及其鹽和衍生物–一種降低眼內(nèi)壓的藥品。烏諾前列酮用于治療患高眼壓,包括青光眼的患者。它用于對其它降壓藥不耐性或反應(yīng)不足的患者進(jìn)行治療。 18.伐地考昔及其鹽–一種非甾體抗炎藥品(NSAID)。伐地考昔用于治療成人骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的征兆和癥狀。它也被表明用于緩解月經(jīng)痛。 19.纈更昔洛韋及其鹽和衍生物–一種抗病毒藥。纈更昔洛韋用于治療患有獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS)患者的由巨細(xì)胞病毒(CMV)引起的眼視網(wǎng)膜發(fā)炎。 建議修改目前包含在表F上的5種成分的列表: 1.安津非他酮 2.美拉索明 3.奧美拉唑 4.吡喹酮 5.伊維菌素