| 1. | 通報成員：烏克蘭 |
| 2. | 負責機構：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據的條款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[X],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通報依據的條款其他：
|
| 4. | 覆蓋的產品：藥品、參比標準品、試劑HS編碼:30??ICS編碼:
ICS： HS： |
| 5. |
通報標題：烏克蘭衛(wèi)生部“關于確認藥品生產條件符合良好生產規(guī)范要求的程序和將未注冊藥品、參考標準、試劑進口到烏克蘭領土的程序修正案”的命令草案；頁數：2 使用語言：烏克蘭語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：制定該命令草案是為了修改確認藥品生產條件符合良好生產規(guī)范要求的程序以及將未注冊藥品、參考標準和試劑進口到烏克蘭領土的程序。這些修正案是由于英國退出歐盟，但繼續(xù)保持高水平的監(jiān)管控制而啟動的。因此，英國正在被添加到擁有嚴格監(jiān)管體系的國家名單中，如美國、瑞士、日本、澳大利亞和加拿大。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康或安全 |
| 8. | 相關文件： 烏克蘭《藥品法》、通報衛(wèi)生部2012年12月27日第1130號命令“關于批準確認藥品生產條件符合良好生產規(guī)范要求的程序”、烏克蘭衛(wèi)生部2011年4月26日第237號命令“關于批準將未注冊藥品、參考標準和試劑進口到烏克蘭境內的程序”。參考烏克蘭：G/TBT/N/UKR/309/Rev.1G/TBT/N/UKR/294/Add.1 |
| 9. |
擬批準日期：
待定 擬生效日期： 本命令將于2025年4月28日生效，但不早于其正式公布之日，但本命令第2條除外，該條將于烏克蘭戒嚴令終止或取消之日生效。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[X] 國家咨詢點，或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
烏克蘭經濟部貿易協定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho str.Kyiv 01008電話：+(38 044)596 683 9傳真：+(38 044)596 683 9電子郵件：ep@me.gov.ua網站：https://www.me.gov.ua https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-Ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-provedennya-pidtverdzhennya-pidtvidnosti-umov-virobnictva-umov-virobnictva-likarskih-zasobiv-vimogam-nalezhnoyhttps：//members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02878_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02878_00_e.pdf
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