| 1. | 通報成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：食品與藥品管理局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品和血液
ICS：[{"uid":"13"},{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：對人用藥品和血液的條形碼標(biāo)記要求頁數(shù)：34 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：食品與藥品管理局建議一新規(guī)則：要求某些人用藥品標(biāo)簽和生物制品標(biāo)簽具有條碼。用于人用藥品和生物制品(血液和血液成分除外)的條碼要在線形條碼內(nèi)包括國家藥品編碼號。該建議規(guī)則允許健康護(hù)理專業(yè)人員使用條碼掃描儀來核實適當(dāng)?shù)乃幤?以適當(dāng)?shù)膭┝亢瓦m當(dāng)?shù)墓芾砬?在適當(dāng)?shù)臅r間給適當(dāng)?shù)幕颊撸杂兄跍p少醫(yī)院和其它健康護(hù)理藥物治療錯誤數(shù)目。該建議規(guī)則也要求血液和血液成分容器標(biāo)簽上使用機(jī)器可讀信息來幫助減少藥物治療錯誤。 |
| 7. | 目的和理由：安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 待定 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2003/04/14 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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