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廣東省檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展平臺(tái)

SGS為資陽(yáng)頻泰頒發(fā)MDSAP證書(shū),助力口腔醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出海!

信息來(lái)源:通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司    發(fā)布日期:2025-07-01    閱讀:222次
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SGS為頻泰科技位于“中國(guó)牙谷”四川資陽(yáng)的制造基地——資陽(yáng)頻泰醫(yī)療設(shè)備有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):資陽(yáng)頻泰)頒發(fā)醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)證書(shū)。這一成就標(biāo)志著資陽(yáng)頻泰在醫(yī)療器械質(zhì)量管理領(lǐng)域邁上了新的臺(tái)階,也為其產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了有力保障。

在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)不斷擴(kuò)張與監(jiān)管要求日益嚴(yán)苛的背景下,各大醫(yī)療器械企業(yè)都在積極尋求專(zhuān)業(yè)認(rèn)證,以增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力并拓展國(guó)際業(yè)務(wù)版圖。

MDSAP由國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)的MDSAP監(jiān)管機(jī)構(gòu)委員會(huì)發(fā)起,該證書(shū)允許對(duì)醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行單一監(jiān)管審核,以滿(mǎn)足多個(gè)監(jiān)管轄區(qū)要求,包括澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國(guó)等。其旨在通過(guò)一次審核,醫(yī)療器械生產(chǎn)商即能夠同時(shí)滿(mǎn)足多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,從而最大限度地減少多次審核對(duì)業(yè)務(wù)造成的干擾,優(yōu)化監(jiān)管資源利用,提高行業(yè)透明度,并促進(jìn)全球范圍內(nèi)更加協(xié)調(diào)的監(jiān)管方法和技術(shù)要求。

資陽(yáng)頻泰深耕數(shù)字化口腔醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,一直以來(lái)致力于為國(guó)內(nèi)外口腔醫(yī)院、診所、技工所提供完整的口腔數(shù)字化解決方案。此次獲得MDSAP證書(shū),充分展示了公司在質(zhì)量管理方面的卓越成就和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的高度負(fù)責(zé)態(tài)度。在審核過(guò)程中,SGS專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)對(duì)資陽(yáng)頻泰的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面細(xì)致的審查,涵蓋了從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制到產(chǎn)品檢測(cè)、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。資陽(yáng)頻泰憑借其完善的質(zhì)量管理體系、嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施和高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,順利通過(guò)了審核。

成功獲得MDSAP證書(shū),不僅進(jìn)一步提升了資陽(yáng)頻泰的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,還為其產(chǎn)品進(jìn)入澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國(guó)等海外市場(chǎng)打開(kāi)了綠色通道,節(jié)約市場(chǎng)準(zhǔn)入的時(shí)間和成本,有助于增強(qiáng)客戶(hù)對(duì)資陽(yáng)頻泰產(chǎn)品的信任和認(rèn)可,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

SGS期待與更多像資陽(yáng)頻泰一樣追求卓越的醫(yī)療器械企業(yè)攜手合作,共同推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步,為全球患者帶來(lái)更安全、更可靠的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品,守護(hù)人類(lèi)健康。未來(lái),SGS將繼續(xù)憑借專(zhuān)業(yè)技術(shù)和優(yōu)質(zhì)服務(wù),以全球化視野助力醫(yī)療器械企業(yè)國(guó)際化發(fā)展,攜手共促行業(yè)繁榮。

關(guān)于頻泰科技

頻泰科技成立于2015年,總部位于浙江寧波,制造基地設(shè)在“中國(guó)牙谷”四川資陽(yáng)。頻泰科技致力于三維成像技術(shù)研究與應(yīng)用,致力于3D數(shù)字化口內(nèi)掃描儀、牙模掃描儀、CAD/CAM口腔修復(fù)軟件和齒科數(shù)控研磨銑削設(shè)備的研發(fā)和制造,研發(fā)領(lǐng)域涵蓋了光學(xué)、機(jī)械、電子、算法、軟件、材料等六大學(xué)科領(lǐng)域,目前已經(jīng)獲得了40項(xiàng)以上國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利授權(quán)。



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