1. | 通報成員:阿根廷 |
2. | 負責機構:國家藥品、食品及醫(yī)療技術管理局(ANMAT) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:人用藥劑
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[] |
5. |
通報標題:國家藥品、食品及醫(yī)療技術管理局(ANMAT)決議No. 3554/2002,頁數(shù):10頁 使用語言:西班牙語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述:在決議制訂了南半球共同市場國家(MERCOSUR)注冊并生產(chǎn)(產(chǎn)品生產(chǎn)國)、且與阿根廷(產(chǎn)品接受國)注冊產(chǎn)品相同的醫(yī)藥產(chǎn)品的注冊要求。還規(guī)定了完成程序的時限、開始銷售產(chǎn)品的時限。 |
7. | 目的和理由:保護公眾健康 |
8. | 相關文件: 南半球共同市場(MERCOSUR)決議Nos. 20/93 和23/95 |
9. |
擬批準日期:
2002/10/07 擬生效日期: 2002/10/07 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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