| 1. | 通報(bào)成員：加拿大 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：對(duì)醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的建議修正案頁(yè)數(shù)：第1625-1631頁(yè) 使用語(yǔ)言：英語(yǔ)和法語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：醫(yī)療設(shè)備法規(guī)（法規(guī)）制定了加拿大境內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的銷(xiāo)售、進(jìn)口和廣告的管理要求。該法規(guī)的目標(biāo)是確保在加拿大境內(nèi)流傳的醫(yī)療設(shè)備安全和有效。該法規(guī)在1998年被修訂以反映當(dāng)代的管理觀念。根據(jù)1998年出版的醫(yī)療設(shè)備法規(guī)的最后版本，有一些疏忽應(yīng)注意到。一些疏忽造成理解法規(guī)意圖的困難，另一些疏忽則給企業(yè)的增加了不必要的負(fù)擔(dān)。因此，需要修正，以便改正食品和藥品法案與醫(yī)療設(shè)備法規(guī)之間措辭上的缺少清晰和矛盾的錯(cuò)誤；強(qiáng)化對(duì)官方語(yǔ)言方案的遵從； 去除法規(guī)審查常設(shè)聯(lián)合委員會(huì)所確認(rèn)的不必要的言詞。另外，這些修正案在保證對(duì)加拿大境內(nèi)設(shè) |
| 7. | 目的和理由：保護(hù)人類(lèi)安全 |
| 8. | 相關(guān)文件： 2001年5月5日加拿大官方公報(bào)第1部分 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
擬生效日期： |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 2001/06/04 |
| 11. |
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