| 1. | 通報成員：韓國 |
| 2. | 負責機構：韓國食品與藥物管理局—KFDA |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：醫(yī)療設備
ICS：[{"uid":"11.140"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：關于醫(yī)療設備安全性的特別要求條例草案的公共通知頁數(shù)：362 使用語言：朝鮮語 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述：具體說明關于醫(yī)療設備安全性的特別要求 |
| 7. | 目的和理由：使韓國關于醫(yī)療設備安全性的特別要求與國際標準化組織和國際電工委員會的要求相一致 |
| 8. | 相關文件： 韓國食品與藥物管理局第2001-17號通知 |
| 9. |
擬批準日期：
2001/04 擬生效日期： 2001/04 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/03/31 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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