1. | 通報成員:日本 |
2. | 負責機構:厚生省 |
3. |
通報依據(jù)的條款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)藥
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報標題:對于日本的生物制品及血液制品的最低要求的部分修訂頁數(shù):1 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內容簡述:根據(jù)藥務法第1段第42條的規(guī)定,厚生省對生物制品及血液制品的最低要求的一些部分進行了修訂。 |
7. | 目的和理由:根據(jù)專題文章中的部分內容,利用核酸放大技術(NAT)法對血液制品中的肝炎B DNA和HIV RN |
8. | 相關文件: 基礎法律是藥務法。這次部分修訂將刊登在正式的政府公報上(KAMPO)。 |
9. |
擬批準日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期: 2000/12/01 |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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