日前，歐盟食品安全局（EFSA）就其轉(zhuǎn)基因動物源性食品和飼料的風(fēng)險評估（包括動物健康和福利方面）指南草案，展開公眾評議；評議截止日期為2011年9月30日。

        在該指南草案中，EFSA就申請轉(zhuǎn)基因動物源性食品和飼料歐盟上市許可所須風(fēng)險評估的具體數(shù)據(jù)要求和研究方法做出了規(guī)定。該風(fēng)險評估方法是將轉(zhuǎn)基因動物源性食品和飼料與常規(guī)動物源性產(chǎn)品進(jìn)行比對；評估包括食品/飼料安全和動物健康及福利等方面內(nèi)容。

        當(dāng)前的指南草案規(guī)定的風(fēng)險評估方法假定傳統(tǒng)飼養(yǎng)動物源性食品和飼料具有長期使用安全史，　從而將其作為轉(zhuǎn)基因動物源性食品和飼料的風(fēng)險評估基準(zhǔn)。指南規(guī)定了開展風(fēng)險評估對比分析所需的具體數(shù)據(jù)要求。風(fēng)險評估的重要內(nèi)容包括分子特征，成分分析和毒性、營養(yǎng)及潛在過敏性評估。

        草案還列明了轉(zhuǎn)基因動物健康和福利對比評估的方法。該評估主要用于兩個方面：一是對轉(zhuǎn)基因動物自身，評估重點應(yīng)放在動物身體系統(tǒng)的正常功能（比如抗病能力）；二是對食品和飼料風(fēng)險評估，因為動物的健康和福利狀況被視為動物源性產(chǎn)品安全性的一個重要指標(biāo)。草案強調(diào)了廣泛開展轉(zhuǎn)基因動物與傳統(tǒng)動物特征和特性（包括生理參數(shù)）對比分析的必要性。草案還建議應(yīng)在轉(zhuǎn)基因動物生長的所有階段進(jìn)行動物健康和福利評估，直至其要獲得授權(quán)的時點。        　草案建議的三階段評估策略包括轉(zhuǎn)基因動物最初生長的實驗室環(huán)境，實驗室外大量動物的實地試驗以及在商業(yè)環(huán)境下的大量動物試驗（授權(quán)前）。

        草案的最后還針對轉(zhuǎn)基因動物和轉(zhuǎn)基因動物源性食品和飼料的上市后監(jiān)督（PMM）提出了建議，以便在相關(guān)產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后，發(fā)現(xiàn)其可能出現(xiàn)的與轉(zhuǎn)基因相關(guān)的潛在不良影響。

        針對食品和飼料的安全問題，PMM是對全面上市前毒性測試計劃的有力補充。針對一些特定情況，如營養(yǎng)成分改變的轉(zhuǎn)基因食品和飼料，以及/或改變基因以實現(xiàn)特定健康效果的食品和飼料，均應(yīng)實施PMM。針對動物健康和福利，PMM則旨在發(fā)現(xiàn)可能存在的發(fā)生率較低的長期不良性影響。